Quality Assurance Manager Peptide (m/w/d)

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirk­stoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungs­dienst­leistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologie­platt­formen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirk­stoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unter­stützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

CordenPharma International (CPI) agiert als Management-Gesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispiels­weise Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standort­über­greifend und auf inter­nationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Quality Assurance Manager Peptide (m/w/d)

• Frankfurt am Main
• Vollzeit
• ab sofort
• unbefristet

• Planung, Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme
• Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftrag­nehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7)
• Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nach­verfolgung
• Verwaltung des Lieferanten­qualifizierungs­programms
• Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
• Verwalten des internen und externen Auditprogramms
• Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben / Ablehnungen
• Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften
• Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungs­unterlagen
• CAPA- und Änderungsmanagement
• Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungs­phasen
• Direkte Kommunikation mit Abteilungs­leitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen
• Stellvertretende Leitung der Abteilung QA und Compliance

• Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen
• Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen
• Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder bio­techno­logischen Industrie und mehrere Jahre im Bereich Qualität / Compliance mit Audit­verantwortung
• Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständ­lich zusammen­zufassen
• Beziehungsaufbau, der verschiedene Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenbringen kann
• Sehr gute Englischkenntnisse

• 30 Tage Urlaub
• Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitions­starken Unternehmen, das in einem wenig konjunktur­abhängigen Umfeld aktiv ist
• Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
• Parkplatz
• Kantine