Head of Supplier and Audits (gn)

Die führenden Positionen auf den Märkten der Welt unserer Geschäfte Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Consumer Care sind das Ergebnis unseres Innovationsgeistes – und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und Erfolg setzt. Sind auch Sie so flexibel und offen, unsere Erfolgsgeschichte weiterzuschreiben? Dann starten Sie im stabilen Umfeld der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. Für unseren Geschäftsbereich Corporate Technical Operations am Standort Dessau suchen wir Sie als Head of Supplier and Audits (gn). Sie sind für die Vorbereitung & Koordination von Audits, Inspektionen durch Externe (Kunden, Behörden, Zertifizierte, Lizenznehmer, Berater) inkl. der Berichterstattung und Nachverfolgung der Abarbeitung von Mängelpunkte zuständig Sie sind für die Organisation und Durchführung von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen nach nationalen & internationalen Vorgaben (AMG, EU-GMP-Leitfaden, cGMP, ICH-Guidelines) inkl. Berichtserstellung und Nachverfolgung der Abarbeitung der Mängelpunkte zuständig Sie führen die Lieferantenqualifizierung der am Standort verwendeten Lieferanten, Lohnhersteller, Auftragsanalytiklabore, Dienstleister, Kooperationspartner in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen durchSie erstellen Qualitätssicherungsvereinbarungen Sie prüfen und erstellen SOPs im Rahmen des Aufgabenbereiches Sie sind für den Review bzw. Freigabe von bereichsübergreifenden cGMP-konformen Dokumenten (u.a. SOP's, Site-Master File, PQR) sowie QA-Review und Freigabe von JIRA-Vorgängen (Abweichungen, CAPA, Change Control, GADE) zuständig Sie erheben, bewerten und berichten Qualitätskennzahlen Sie erstellen halbjährliche Quality Management Reviews für den Standort DessauNaturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Promotion (Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbares Mehrjährige praktische Berufserfahrung im Bereich GMP-Audits und Qualitätssicherung Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Gesetzte und GMP-Regularien (EU, FDA) für die Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln Sehr gute Englischkenntnisse sowie Deutschkenntnisse Erfahrung im Projektmanagement sind wünschenswertKommunikationsstärke, Entscheidungsstärke und eine analytische und systematische Denkweise Willkommen im Team: Wir legen großen Wert auf eine respektvolle Zusammenarbeit und setzen uns dafür ein, dass Sie sich jederzeit wohl und wertgeschätzt fühlenOnboarding: Zu Beginn werden Sie intensiv auf Ihre neue Rolle bei uns vorbereitet. Ihr Mentor oder Mentorin begleiten Sie auf Ihrem Karriereweg Weiterentwicklung: Wir bieten Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten und fördern aktiv ErfolgeBenefits: Neben 30 Urlaubstagen, Urlaubsgeld und einem attraktiven Vergütungsmodell profitieren Sie von unseren zahlreichen AngebotenGemeinsam das Richtige tun: Als modernes Unternehmen fühlen wir uns der Nachhaltigkeit verpflichtet Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeitmodelle Einfacher und schneller Bewerbungsprozess: Wir melden uns in wenigen Tagen bei IhnenMachen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins. #J-18808-Ljbffr