Gruppenleitung Industrial Engineering / QSB (m|w|d)
Eckdaten der angebotenen Stelle
Arbeitgeber | Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG |
Postleitzahl | 51429 |
Ort | Teterow |
Bundesland | Nordrhein-Westfalen |
Gepostet am | 10.12.2024 |
Remote Option? | - |
Homeoffice Option? | - |
Teilzeit? | - |
Vollzeit? | |
Ausbildungsstelle? | - |
Praktikumsplatz? | - |
Unbefristet? | - |
Befristet? | - |
Stellenbeschreibung
Stellenbeschreibung Am Standort Teterow stellen wir unter anderem komplexe Schlauchset-Systeme für die klinische Anwendung in der Zell- und Gentherapie her.
Zur Verstärkung unseres Industrial-Engineering-Teams suchen wir eine Gruppenleitung, die in dieser vielseitigen Position für reibungslose Produktionsabläufe und den Designtransfer neuer und modifizierter Produkte sorgt.
Stellenbeschreibung
Am Standort Teterow stellen wir unter anderem komplexe Schlauchset-Systeme für die klinische Anwendung in der Zell- und Gentherapie her.
Zur Verstärkung unseres Industrial-Engineering-Teams suchen wir eine Gruppenleitung, die in dieser vielseitigen Position für reibungslose Produktionsabläufe und den Designtransfer neuer und modifizierter Produkte sorgt.
Zur Verstärkung unseres Industrial-Engineering-Teams suchen wir eine Gruppenleitung, die in dieser vielseitigen Position für reibungslose Produktionsabläufe und den Designtransfer neuer und modifizierter Produkte sorgt.
- Sie implementieren gemeinsam mit Ihrem Team neue, teils manuelle, teils automatisierte Produktionsmittel zur Herstellung von Einwegprodukten für den klinischen Bereich unter Verwendung modernster Verfahren.
- Nach einer abgestimmten Entwicklungsphase übernehmen Sie im Rahmen des Designtransfers die Änderungen und Neuentwicklungen vom R&D Engineering und führen diese in die Produktion ein. Dafür entwerfen, testen und integrieren Sie die entsprechende Produktions- und Prüftechnik für unsere Einwegprodukte.
- Bei der Erstellung und Überarbeitung von Produktionsmethoden arbeiten Sie eng mit internen Stakeholdern wie R&D, QC und QA zusammen.
- Die GMP-konforme Erstellung der entsprechenden Dokumente (z.B. Herstellanweisungen, Qualitätsdokumentationen, Stücklisten etc.) gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die kontinuierliche Verbesserung bestehender Prozesse.
- Sie bearbeiten Abweichungen, Untersuchungen, CAPA und Änderungsanzeigen aus dem Produktionsumfeld, setzen diese um und sichern so eine zeitnahe und effektive Reklamationsbearbeitung.
- Die fachliche und Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung Ihres Teams liegt Ihnen am Herzen.
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Kunststofftechnik, Medizintechnik, oder vergleichbarer Fachrichtung.
- Danach haben Sie langjährige Berufserfahrung in der Medizin- oder Pharmabranche gesammelt, bevorzugt im GMP/ ISO 13485 Umfeld.
- Erfahrung in der manuellen und automatisierten Herstellung von medizinischen Einmalartikeln sowie derer Kunststoffkomponenten qualifizieren Sie zusätzlich.
- Sie haben erfolgreich Teams geführt und freuen sich darauf, Ihre Abteilung erfolgreich in- und extern zu vertreten.
- Ihre analytische Denk- und Arbeitsweise macht es Ihnen leicht, in einem kennzahlenbasierten und regulierten Umfeld zu arbeiten.
- Mit souveränem Auftreten, strukturierter, zielorientierter Arbeitsweise, Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, gepaart mit diplomatischem Geschick erreichen Sie Ihre Ziele.
Stellenbeschreibung
Am Standort Teterow stellen wir unter anderem komplexe Schlauchset-Systeme für die klinische Anwendung in der Zell- und Gentherapie her.
Zur Verstärkung unseres Industrial-Engineering-Teams suchen wir eine Gruppenleitung, die in dieser vielseitigen Position für reibungslose Produktionsabläufe und den Designtransfer neuer und modifizierter Produkte sorgt.
- Sie implementieren gemeinsam mit Ihrem Team neue, teils manuelle, teils automatisierte Produktionsmittel zur Herstellung von Einwegprodukten für den klinischen Bereich unter Verwendung modernster Verfahren.
- Nach einer abgestimmten Entwicklungsphase übernehmen Sie im Rahmen des Designtransfers die Änderungen und Neuentwicklungen vom R&D Engineering und führen diese in die Produktion ein. Dafür entwerfen, testen und integrieren Sie die entsprechende Produktions- und Prüftechnik für unsere Einwegprodukte.
- Bei der Erstellung und Überarbeitung von Produktionsmethoden arbeiten Sie eng mit internen Stakeholdern wie R&D, QC und QA zusammen.
- Die GMP-konforme Erstellung der entsprechenden Dokumente (z.B. Herstellanweisungen, Qualitätsdokumentationen, Stücklisten etc.) gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die kontinuierliche Verbesserung bestehender Prozesse.
- Sie bearbeiten Abweichungen, Untersuchungen, CAPA und Änderungsanzeigen aus dem Produktionsumfeld, setzen diese um und sichern so eine zeitnahe und effektive Reklamationsbearbeitung.
- Die fachliche und Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung Ihres Teams liegt Ihnen am Herzen.
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Kunststofftechnik, Medizintechnik, oder vergleichbarer Fachrichtung.
- Danach haben Sie langjährige Berufserfahrung in der Medizin- oder Pharmabranche gesammelt, bevorzugt im GMP/ ISO 13485 Umfeld.
- Erfahrung in der manuellen und automatisierten Herstellung von medizinischen Einmalartikeln sowie derer Kunststoffkomponenten qualifizieren Sie zusätzlich.
- Sie haben erfolgreich Teams geführt und freuen sich darauf, Ihre Abteilung erfolgreich in- und extern zu vertreten.
- Ihre analytische Denk- und Arbeitsweise macht es Ihnen leicht, in einem kennzahlenbasierten und regulierten Umfeld zu arbeiten.
- Mit souveränem Auftreten, strukturierter, zielorientierter Arbeitsweise, Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, gepaart mit diplomatischem Geschick erreichen Sie Ihre Ziele.