▷ Noch 3 Tage zum Bewerben!! Director Clinical Studies and Medical Affairs (m/w/d)
Eckdaten der angebotenen Stelle
Arbeitgeber | Erbe Elektromedizin |
Postleitzahl | |
Ort | Tübingen |
Bundesland | Baden-Württemberg |
Gepostet am | 04.02.2025 |
Remote Option? | - |
Homeoffice Option? | - |
Teilzeit? | - |
Vollzeit? | |
Ausbildungsstelle? | - |
Praktikumsplatz? | - |
Unbefristet? | |
Befristet? | - |
Stellenbeschreibung
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologien einenDirector Clinical Studies and Medical Affairs (m/w/d)Ihre VerantwortungLeitung der Abteilung Clinical Studies and Medical AffairsKoordination und Überwachung von Projekt- und Studienplänen sowie zugehörigen Arbeitspaketen, einschließlich Zeitplanung, Budget- und RessourcenzuweisungErstellung und Pflege von Übersichten zu laufenden Studien mit regelmäßiger Berichterstattung an das ManagementEntwicklung globaler klinischer Zulassungsstrategien Überprüfung und Überwachung des globalen Studienbudgets in enger Abstimmung mit den VerantwortlichenIdentifikation und Betreuung externer Kooperationspartner, einschließlich KOL-ManagementVerantwortung für Studienergebnisse und ZwischenständeÜberprüfung und Überwachung der Analyse, Bereitstellung und Dokumentation wissenschaftlicher und medizinischer Daten für Zulassungsverfahren sowie regulatorische AnforderungenPrüfung klinischer Nachweise und Literatur für klinische Bewertungen sowie MarketingclaimsIhre QualifikationenAbgeschlossenes Studium der Medizin, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare QualifikationMehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie im Bereich klinischer Studien (idealerweise in der Medizintechnik)Fundierte Kenntnisse in der Studienplanung, -durchführung und -monitoring sowie in der Erstellung von Projektplänen und BudgetsErfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern und im KooperationsmanagementFundierte Kenntnisse in der Verwaltung von Literatur- und Wissensdatenbanken, einschließlich der Recherche, Analyse und Strukturierung medizinisch-wissenschaftlicher Informationen unter Einsatz moderner Methoden (z.B. KI-Tools)Vertraut mit regulatorischen Anforderungen für klinische Studien in Europa (z. B. MDR) und den USA (z. B. FDA) sowie mit den entsprechenden LiteraturrecherchenStarke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlichStrukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, auch in einem dynamischen Umfeld den Überblick zu behaltenEin hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und FührungskompetenzWir bieten Ihnen:Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle LebenslagenAttraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden ArbeitenBreites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und WeiterbildungenArbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche