Gruppenleitung Industrial Engineering / QSB (m|w|d)

Stellenbeschreibung

Am Standort Teterow stellen wir unter anderem komplexe Schlauchset-Systeme für die klinische Anwendung in der Zell- und Gentherapie her.

Zur Verstärkung unseres Industrial-Engineering-Teams suchen wir eine Gruppenleitung, die in dieser vielseitigen Position für reibungslose Produktionsabläufe und den Designtransfer neuer und modifizierter Produkte sorgt.

• Sie implementieren gemeinsam mit Ihrem Team neue, teils manuelle, teils automatisierte Produktionsmittel zur Herstellung von Einwegprodukten für den klinischen Bereich unter Verwendung modernster Verfahren.
• Nach einer abgestimmten Entwicklungsphase übernehmen Sie im Rahmen des Designtransfers die Änderungen und Neuentwicklungen vom R&D Engineering und führen diese in die Produktion ein. Dafür entwerfen, testen und integrieren Sie die entsprechende Produktions- und Prüftechnik für unsere Einwegprodukte.
• Bei der Erstellung und Überarbeitung von Produktionsmethoden arbeiten Sie eng mit internen Stakeholdern wie R&D, QC und QA zusammen.
• Die GMP-konforme Erstellung der entsprechenden Dokumente (z.B. Herstellanweisungen, Qualitätsdokumentationen, Stücklisten etc.) gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die kontinuierliche Verbesserung bestehender Prozesse.
• Sie bearbeiten Abweichungen, Untersuchungen, CAPA und Änderungsanzeigen aus dem Produktionsumfeld, setzen diese um und sichern so eine zeitnahe und effektive Reklamationsbearbeitung.
• Die fachliche und disziplinarische Führung und Weiterentwicklung Ihres Teams liegt Ihnen am Herzen.

Qualifikationen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Kunststofftechnik, Medizintechnik, oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Danach haben Sie langjährige Berufserfahrung in der Medizin- oder Pharmabranche gesammelt, bevorzugt im GMP/ ISO 13485 Umfeld.
• Erfahrung in der manuellen und automatisierten Herstellung von medizinischen Einmalartikeln sowie derer Kunststoffkomponenten qualifizieren Sie zusätzlich.
• Sie haben erfolgreich Teams geführt und freuen sich darauf, Ihre Abteilung erfolgreich in- und extern zu vertreten.
• Ihre analytische Denk- und Arbeitsweise macht es Ihnen leicht, in einem kennzahlenbasierten und regulierten Umfeld zu arbeiten.
• Mit souveränem Auftreten, strukturierter, zielorientierter Arbeitsweise, Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, gepaart mit diplomatischem Geschick erreichen Sie Ihre Ziele.

Stellenbeschreibung

Am Standort Teterow stellen wir unter anderem komplexe Schlauchset-Systeme für die klinische Anwendung in der Zell- und Gentherapie her.

Zur Verstärkung unseres Industrial-Engineering-Teams suchen wir eine Gruppenleitung, die in dieser vielseitigen Position für reibungslose Produktionsabläufe und den Designtransfer neuer und modifizierter Produkte sorgt.

• Sie implementieren gemeinsam mit Ihrem Team neue, teils manuelle, teils automatisierte Produktionsmittel zur Herstellung von Einwegprodukten für den klinischen Bereich unter Verwendung modernster Verfahren.
• Nach einer abgestimmten Entwicklungsphase übernehmen Sie im Rahmen des Designtransfers die Änderungen und Neuentwicklungen vom R&D Engineering und führen diese in die Produktion ein. Dafür entwerfen, testen und integrieren Sie die entsprechende Produktions- und Prüftechnik für unsere Einwegprodukte.
• Bei der Erstellung und Überarbeitung von Produktionsmethoden arbeiten Sie eng mit internen Stakeholdern wie R&D, QC und QA zusammen.
• Die GMP-konforme Erstellung der entsprechenden Dokumente (z.B. Herstellanweisungen, Qualitätsdokumentationen, Stücklisten etc.) gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die kontinuierliche Verbesserung bestehender Prozesse.
• Sie bearbeiten Abweichungen, Untersuchungen, CAPA und Änderungsanzeigen aus dem Produktionsumfeld, setzen diese um und sichern so eine zeitnahe und effektive Reklamationsbearbeitung.
• Die fachliche und disziplinarische Führung und Weiterentwicklung Ihres Teams liegt Ihnen am Herzen.

Qualifikationen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Kunststofftechnik, Medizintechnik, oder vergleichbarer Fachrichtung.
• Danach haben Sie langjährige Berufserfahrung in der Medizin- oder Pharmabranche gesammelt, bevorzugt im GMP/ ISO 13485 Umfeld.
• Erfahrung in der manuellen und automatisierten Herstellung von medizinischen Einmalartikeln sowie derer Kunststoffkomponenten qualifizieren Sie zusätzlich.
• Sie haben erfolgreich Teams geführt und freuen sich darauf, Ihre Abteilung erfolgreich in- und extern zu vertreten.
• Ihre analytische Denk- und Arbeitsweise macht es Ihnen leicht, in einem kennzahlenbasierten und regulierten Umfeld zu arbeiten.
• Mit souveränem Auftreten, strukturierter, zielorientierter Arbeitsweise, Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch, gepaart mit diplomatischem Geschick erreichen Sie Ihre Ziele.