Head of Quality and Compliance (m/w/d)

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufac­turing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienst­leister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitar­beiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösung­en für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injek­tionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

CordenPharma International (CPI) agiert als Management-Gesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispiels­weise Sales & Marketing, Legal, HR und Corpo­rate Development ansässig, die standort­über­greifend und auf internationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Head of Quality and Compliance (m/w/d)

• Frankfurt am Main
• asap
• Vollzeit
• unbefristet

• Spannende Führungsaufgabe für den Bereich Qualitätssicherung in einem agil – dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien für die chemisch-synthe­tische Herstellung von Peptidwirk­stoffen / API's für klinische Phase I und Phase II a am Standort Frankfurt
• Proaktiver Dialog mit den zuständigen Behörden und Übernahme der Anforderungen in das Ausbauprojekt
• Konzeption und Implementierung eines Qualitätssicherungssystems nach cGMP (ICH Q7) für die am Standort durchgeführten Tätigkeiten (Produktion und Analytik)
• Vorbereitung, Begleitung und Nach­bereitung der Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Bereich GMP und Q-System
• Zusammenarbeit mit der globalen Einheit (Corporate Compliance) sowie Umsetzung standortübergreifender Vorgaben
• Im Rahmen der Linienfunktion agieren als Koordinator von SHE-Angelegen­heiten; die rechtliche Verantwortung für den Arbeitsschutz obliegt der Geschäftsleitung und den Führungs­kräften

• Abgeschlossenes naturwissen­schaftliches oder technisches Studium (zum Beispiel) im Bereich Chemie
• Mehrjährige Erfahrung (>8 Jahre) im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung in der pharmazeu­tischen Industrie, mit einem Schwer­punkt im Bereich API's / Wirkstoffe (GMP)
• Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Belastbarkeit
• Erfahrung in Konzeption und Neuauf­bau eines Qualitätssystems
• Kundenorientiertes Denken, Team­fähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
• Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitäts- und Hygienebewusstsein
• Kenntnisse im Bereich der Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz wünschenswert
• Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio), ERP-Systeme (z. B. SAP), LIMS
• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

• 30 Tage Urlaub
• Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist
• Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
• Parkplatz
• Kantine