Naturwissenschaftler:in / Gesundheitswissenschaftler:in / Dokumentationsassistent:in als Study Manager:in (m/w/d)

Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!

Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig Verstärkung von engagierten und hochqualifizierten Mitarbeitenden mit Persönlichkeit. In einem weltweiten Netzwerk von rund 1.300 DKMS-Kolleg:innen möchten wir gemeinsam mit Ihnen und über 12,5 Mio. registrierten Spender:innen weiter an diesem Ziel arbeiten.

Die Clinical Trials Unit ist eine Forschungsabteilung innerhalb der DKMS, welche in direkter Zusammenarbeit mit Kliniken klinische Prüfungen und andere Forschungsprojekte im Bereich der Transplantationsmedizin und Blutkrebs durchführt.

Zur Verstärkung unseres Teams innerhalb der Clinical Trials Unit in Dresden suchen wir ab sofort in Teilzeit mit ca. 30h/Woche, befristet als Elternzeitvertretung, eine:n Study Manager:in (m/w/d).

• Durchführung und Abschluss von klinischen Studien gemäß GCP, nationalen sowie internationalen Regularien und internen SOPs
• Betreuung von Prüfzentren und Kommunikation mit weiteren beteiligten Akteuren
• Anleitung klinischer Monitore sowie Review von Monitoringberichten
• Verwaltung und Pflege des Trial Master File (TMF) sowie studienrelevanter Management Tools
• Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere Nutzung von CTIS
• Unterstützung der Arzneimittelsicherheit in der Verarbeitung von eingehenden Meldungen
• Unterstützung des Qualitäts- und Risikomanagements

• Abgeschlossene Ausbildung als Study Nurse, Medizinische:r Dokumentationsassistent:in (MDA), Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) bzw. vergleichbarer Qualifikation, oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften/ im Bereich Gesundheitswissenschaften
• Berufserfahrung in der Betreuung und Koordination von klinischen Prüfungen
• Umfangreiches Wissen im Bereich GCP (Good Clinical Practice) und verwandter Regularien, insbesondere AMG (Arzneimittelgesetz)
• Monitoring-Erfahrung ist wünschenswert
• Exzellente Englischkenntnisse, fließend in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit den MS Office-Anwendungen
• Fähigkeit zum eigenverantwortlichen und strukturierten Arbeiten
• Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
• Reisebereitschaft (national/international ca. 10%)

• Einen sinnhaften Job, der Menschen eine zweite Chance auf Leben ermöglicht
• Eine wertschätzende Firmenkultur und ein kollegiales Betriebsklima
• Flexibles Arbeitszeitmodell mit der Möglichkeit zum teilweise mobilen Arbeiten
• Ein attraktives Vergütungsmodell inkl. Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
• 30 Urlaubstage im Jahr; zusätzlich Sonderurlaub bei persönlichen Ereignissen
• Sabbatical-Angebot
• Ein umfassendes Weiterbildungs- und Schulungsangebot
• Kostenloses Angebot an Obst, Wasser, Kaffee und Tee
• Vielfältige und interessante Angebote zum BGM (z.B. Jobrad, Gesundheitskurse in Kooperation mit einer großen Krankenkasse, etc.)
• Mitarbeiterangebote im Rahmen von Corporate Benefits

Die DKMS ist eine gemeinnützige Organisation, die sich aktiv Herausforderungen stellt. Unsere Mitarbeiter:innen sind hoch qualifiziert und motiviert.