QC-Manager Externe Analytik – Befristung bis Januar 2026 (m/w/d)

Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals. From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufacturing, as well as related consulting activities such as project management and regulatory support. In Stevenage, UK, we have launched Rentschler ATMP Ltd. dedicated to cell and gene therapies.We are a family-owned company with approximately 1.400 employees from 25 nationalities. What unites us at Rentschler Biopharma, is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. With our dedication and expertise, we convert medical research into outstanding biopharmaceuticals. Thus, we provide an important contribution to the global availability of essential therapies. Going forward, we are expanding our team to ensure our long-term sustainable growth. Join us and be part of a unique journey, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing together! Aufgaben und Verantwortlichkeiten​​​Ansprechpartner für ein definiertes analytisches Portfolio (z.B. process-related impurities, Excipients) innerhalb von Projektteams, für internationale Kunden sowie für externe Labore ​Organisatorische und fachliche Begleitung von Methoden-Entwicklungen, Qualifizierungen und Validierungen im Rahmen von Kundenprojekten ​Projektplanung analytischer Arbeitspakete bei externen Laboren ​Nachhalten und Genehmigung analytischer Ergebnisse externer Labore im LIMS System ​Koordination des Analytik-Supports zwischen Entwicklungs-, Produktions-, Versandabteilungen sowie unseren externen Laboren ​Zusammenstellung, Bewertung und Dokumentation verschiedener Analytikdaten ​Vertretung der Rentschler Biopharma Qualitätsstandards in zugeordneten Projekten gegenüber dem Projektteam, internationalen Kunden und externen Laboren ​Mitwirkung bei Laborqualifizierungen und Audits (interne Audits sowie Audits externer Labore) ​Abbildung und Mitarbeit im Rahmen von OOX/ Event/ Devi Prozessen externer Analytik im Rentschler Biopharma Qualitätsmanagement System ​Kostenabschätzungen, Kostenüberwachung und Rechnungsprüfung für analytische Arbeitspakete bei externen Auftragslaboren (inkl. Unterstützung bei der Erstellung von Angeboten) ​Mitarbeit bei Zulassungsdokumenten und Behördenanfragen Das ist uns wichtig​​​Abgeschlossenes Studium (Master/ Dipl.-Ing) im Bereich der Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung ​Kenntnisse in der Herstellung und Prüfung von Biopharmazeutika sind von Vorteil ​Gute Kenntnisse über die Entwicklung und Qualifizierung/ Validierung von Analysemethoden ​Kenntnisse in statistischer Ergebnisauswertung und -aufbereitung ​Kenntnisse in GMP-konformer Analytik sind von Vorteil ​Gute MS-Office-Kenntnisse ​Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, in Wort und Schrift​Flexibilität, Belastbarkeit und Spaß am Arbeiten im Team Darauf können Sie sich freuen Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort oder Remote Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Rentschler Academy Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto30 Tage UrlaubGemeinsame Pausen in unserem BetriebsrestaurantEine Vielzahl an MitarbeiterrabattenBetriebliches GesundheitsmanagementTeam- und Unternehmensevents Betriebseigene KinderkrippeSummaryLocation: Laupheim, GermanyType: Full time