(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:n Mitarbeitende:n . Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Du unterstützt deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.
(Senior) Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Karlsruhe
Das ist zukünftig dein Job

• Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
• Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
• Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
• Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
• Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
• Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
• Vielfältige Weiterbildungsprogramme

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
• Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
• Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Sehr gute Englischkenntnisse