Wissenschaftlicher Projektmanager (m/w/d) für klinische Studien

„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebs­forschungs­zentrum. Wir erfor­schen, wie Krebs entsteht, erfas­sen Krebs­risiko­faktoren und suchen nach neuen Strategien, die ver­hin­dern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser dia­gnos­ti­ziert und Krebs­patient:innen erfolg­reicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt - ob in der Forschung, in der Admini­stration oder der Infra­struktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeu­tungsvoll und spannend. Das Nationale Centrum für Tumor­erkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungs­zentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitäts­medizin und weiteren Forschungs­einrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, viel­versprechende Ergebnisse aus der Krebs­forschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebs­patient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungs­ansätzen erhalten. Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Heidelberg, das neben dem DKFZ vom Universitäts­klinikum Heidelberg (UKHD), von der Universität Heidelberg und von der Thoraxklinik Heidelberg getragen wird. In der NCT Studienzentrale Heidelberg haben wir ab Januar 2025 eine freie Stelle als Wissenschaftliche:r Projektmanager:in (m/w/d) für klinische Studien Kennziffer: 2024-0321 * Heidelberg * Vollzeit * NCT Studienzentrale Das Trial-Management-Team der NCT Studien­zentrale Heidelberg bietet Leistungen für wissenschafts­initiierte klinische Studien von der Vorbereitung über die Durch­führung bis zur Auswertung. Mit uns können Sie sich in innovativen klinischen Studien­konzepten der personali­sierten Onkologie mit individuell angepassten Therapien einbringen. Bereits abge­schlossene und noch laufende Projekte sind NCT03767075, NCT04104607, NCT04496674, NCT04551521, NCT03127215, NCT03110744, NCT04410653, NCT05332561, NCT03158389, NCT05208710, NCT06456359 (siehe Website. Ihre Aufgaben: * Wissenschaftliches Projekt­management klinisch-onkologischer Studien nach geltenden regulato­rischen Vorgaben und Über­wachung aller operativen Prozesse, insbe­sondere für die Studie "RATIONALE" als erste Studie im Rahmen der nationalen NCT-Erweiterung * Erstellung und Pflege essenzieller Dokumente (z. B. Prüfplan, Patienten­information, Berichte) in Kooperation mit den Projekt­beteiligten * Durchführung der regulatorischen Verfahren bei Behörden und Ethik­kommissionen (EU-CTR) * Proaktive Koordination und Über­wachung des Studien- und Projekt­fortschritts und zuverlässiges Schnittstellen­management zu internen und externen Projekt­partnern (z. B. zu zentralen Funktionen des Sponsors, Daten­management, Biometrie, Monitoring) * Zentrale Ansprechperson für Studienleitung und Sponsor bei der Qualitäts­sicherung der Projekte inklusive Erstellung von Maßnahmen­plänen und Risikomanagement (RBQM gemäß ICH-GCP) * Erstellung und Überwachung des Studien­budgets * Inhaltliche Erstellung und Management von Studien­verträgen * Studienspezifisches Reporting und Publikation * Inhaltliche Konzeption und Weiter­entwicklung von Studien­designs für klinische Prüfungen * Weiterentwicklung von SOPs Ihr Profil: * Abgeschlossenes, natur­wissen­schaft­liches oder medizinisches (Master-)Studium * Mehrjährige Erfahrung im Projekt­management von klinischen Prüfungen, speziell in der Vorbereitung und Durch­führung von Studien in frühen Phasen * Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen zur Durch­führung klinischer Prüfungen (ICH-GCP, AMG, EU CTR) * Erfahrung in Budget- und Vertrags­gestaltung * Erfahrung im Qualitäts- und Risiko­management klinischer Prüfungen (RBQM) * Interesse an der Bearbeitung wissen­schaft­licher Frage­stellungen * Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse * Strukturierte, eigen­verantwortliche Arbeitsweise und Gewissen­haftigkeit, ausgeprägte Team- und Kommunika­tions­fähigkeit, Organisations­stärke mit einem sehr guten persönlichen Zeit- und Aufgaben­management Unser Angebot: * Hervorragende Rahmen­bedin­gungen: mo­dern­ste State-of-the-Art Infra­struktur und Mög­lichkeit zum inter­natio­nalen Austausch auf Spitzen­niveau * 30 Tage Urlaub * Flexible Arbeits­zeiten * Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Alters­vor­sorge und ver­mögens­wirk­samer Leistungen * Möglichkeit zur mobilen Arbeit und Teilzeitarbeit * Familien­freund­liches Arbeits­umfeld * Nachhaltig zur Arbeit: Ver­güns­tigtes Deutsch­land-Jobticket * Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Ent­wicklung fördern Ihre Talente * Unser betriebliches Gesund­heits­manage­ment bietet ein ganz­heitliches Angebot für Ihr Wohl­befinden * Ihre Ansprechperson: Dr. Heike Süße Telefon: +49 6221 56-8303 Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Eine Verlängerung ist möglich. Sie sind interessiert? Dann werden auch Sie Teil des DKFZ und tragen gemeinsam mit uns zu einem Leben ohne Krebs bei! Jetzt bewerben Wir sind davon überzeugt: ein inno­vatives Forschungs- und Arbeits­umfeld lebt von der Vielfalt seiner Beschäf­tigten. Daher freuen wir uns über Bewer­bungen von talen­tierten Menschen, unab­hängig von Geschlecht, kulturellem Hinter­grund, Natio­nalität, ethnischer Zuge­hörigkeit, sexueller Identität, körper­lichen Fähigkeiten, Religion und Alter. Menschen mit Schwer­behin­derung werden bei gleicher Eignung bevorzugt. Hinweis: Wir unte­rliegen den Vorschriften des Infek­tions­schutz­gesetzes (IfSG). Deshalb müssen alle unsere Beschäf­tigten einen Immu­nitäts­nach­weis gegen Masern vorlegen. Teilen Sie diesen Job! Deutsches Krebsforschungszentrum | Im Neuenheimer Feld 280 | 69120 Heidelberg | www.dkfz.de