Wissenschaftlicher Projektmanager (m/w/d) für klinische Studien

„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebs­forschungs­zentrum. Wir erfor­schen, wie Krebs entsteht, erfas­sen Krebs­risiko­faktoren und suchen nach neuen Strategien, die ver­hin­dern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser dia­gnos­ti­ziert und Krebs­patient:innen erfolg­reicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt – ob in der Forschung, in der Admini­stration oder der Infra­struktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeu­tungsvoll und spannend. Das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ist eine langfristig angelegte Kooperation zwischen dem Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ), exzellenten Partnern in der Universitätsmedizin und weiteren Forschungseinrichtungen an sechs Standorten in Deutschland. Das Ziel des NCT besteht darin, vielversprechende Ergebnisse aus der Krebsforschung schnell und sicher in die klinische Anwendung zu bringen. Dadurch sollen Krebspatient:innen flächendeckend Zugang zu innovativen Behandlungsansätzen erhalten. Einer der sechs NCT-Standorte ist das NCT Heidelberg, das neben dem DKFZ vom Universitätsklinikum Heidelberg (UKHD), von der Universität Heidelberg und von der Thoraxklinik Heidelberg getragen wird. Für die NCT Studienzentrale in Heidelberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Wissenschaftliche:n Projektmanager:in (m/w/d) für klinische Studien Kennziffer: 2025-0170 * Heidelberg * Vollzeit * NCT Studienzentrale Das Trial-Management-Team der NCT Studienzentrale bietet Leistungen für wissenschaftsinitiierte klinische Studien von der Vorbereitung über die Durchführung bis zur Auswertung. Mit uns können Sie sich in innovativen klinischen Studienkonzepten der personalisierten Onkologie mit individuell angepassten Therapien einbringen. Ihre Aufgaben: * Wissenschaftliches Projektmanagement klinisch-onkologischer Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben unter Gewährleistung der Qualität und wissenschaftlichen Integrität der Studien * Qualitäts- und Risikomanagement (RBQM) gemäß ICH-GCP, lokalen Vorschriften und SOPs in enger Zusammenarbeit mit Studienleitung und Sponsor * Zielgerichtete Kommunikation in interdisziplinären Projektteams mit internen und externen Beteiligten (Sponsor, Prüfstellen, Datenmanagement/Biometrie, Monitoring, Pharmafirmen, Vendoren etc.) und Koordinierung der Schnittstellen in enger Zusammenarbeit mit der Studienleitung * Management des gesamten Studienprozesses vom Set-up über Antragstellung, Durchführung, Modifikationen, Überwachung bis Archivierung * Erstellung und Pflege essentieller Dokumente (z. B. Prüfplan, Patienteninformation, Studienpläne (Monitoringplan, Risikoanalyseplan etc.), Berichte) in Kooperation mit den Projektbeteiligten * Antragstellung zur Genehmigung einer klinischen Studie nach Verordnung (EU) 536/2014 (CTR) sowie effiziente Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen * Überwachung, proaktive Koordination und Dokumentation des Studien- und Projektfortschritts inkl. inspektionssicheres Führen des Trial Master File * Erstellung und Überwachung von Studienbudget und Studienzeitplanung, Management von Studienverträgen * Studienspezifisches Reporting und Publikation Ihr Profil: * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches (Master-)Studium, Hochschulstudium Clinical Trial Management * Mehrjährige Erfahrung im Projektmanagement von klinischen Prüfungen, speziell in der Vorbereitung und Durchführung von Studien in frühen Phasen * Fundierte Kenntnisse und sichere Anwendung der relevanten regulatorischen Anforderungen für klinische Prüfungen (z. B. ICH-GCP, EU CTR, AMG) * Erfahrung in Budget- und Vertragsgestaltung * Erfahrung im Qualitäts- und Risikomanagement klinischer Prüfungen (RBQM) * Interesse an der Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen * Strukturierte, selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Organisationsstärke mit einem guten persönlichen Zeit- und Aufgabenmanagement * Ausgeprägte Kommunikationsfertigkeiten, hohe Sozialkompetenz, Fähigkeit zu proaktivem Handeln * Grundlegende Kenntnisse in der Onkologie von Vorteil * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Unser Angebot: * Hervorragende Rahmen­bedin­gungen: mo­dern­ste State-of-the-Art Infra­struktur und Mög­lichkeit zum inter­natio­nalen Austausch auf Spitzen­niveau * 30 Tage Urlaub * Flexible Arbeits­zeiten * Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Alters­vor­sorge und ver­mögens­wirk­samer Leistungen * Möglichkeit zur mobilen Arbeit und Teilzeit­arbeit * Familien­freund­liches Arbeits­umfeld * Nachhaltig zur Arbeit: Ver­güns­tigtes Deutsch­land-Jobticket * Entfalten Sie Ihr volles Potenzial: gezielte Angebote für Ihre persönliche Ent­wicklung fördern Ihre Talente * Unser betriebliches Gesund­heits­manage­ment bietet ein ganz­heitliches Angebot für Ihr Wohl­befinden Ihre Ansprechperson: Dr. Heike Süße Telefon: +49 6221 56-8303 Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Eine Verlängerung ist möglich. Bewerbungsschluss: 15.07.2025 Sie sind interessiert? Dann werden auch Sie Teil des DKFZ und tragen gemeinsam mit uns zu einem Leben ohne Krebs bei! Jetzt bewerben Wir sind davon überzeugt: Ein inno­vatives Forschungs- und Arbeits­umfeld lebt von der Vielfalt seiner Beschäf­tigten. Daher freuen wir uns über Bewer­bungen von talen­tierten Menschen, unab­hängig von Geschlecht, kulturellem Hinter­grund, Natio­nalität, ethnischer Zuge­hörigkeit, sexueller Identität, körper­lichen Fähigkeiten, Religion und Alter. Menschen mit Schwer­behin­derung werden bei gleicher Eignung bevorzugt. Hinweis: Wir unte­rliegen den Vorschriften des Infek­tions­schutz­gesetzes (IfSG). Deshalb müssen alle unsere Beschäf­tigten einen Immu­nitäts­nach­weis gegen Masern vorlegen. Teilen Sie diesen Job! Deutsches Krebsforschungszentrum | Im Neuenheimer Feld 280 | 69120 Heidelberg | www.dkfz.de Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) Website http://www.dkfz.de Website 2025-07-14T22:00:00Z FULL_TIME EUR YEAR null 2025-06-17 Heidelberg 69120 Im Neuenheimer Feld 460 49.4184008 8.6641558